2024年4月2日，由厦门大学附属心血管病医院为主中心，蚌埠市第二人民医院作为分中心承接的首个临床试验项目“前瞻性、多中心、真实世界研究评价 TaurusOne® 和TaurusElite®经导管主动脉瓣系统在需进行主动脉瓣置换患者中的安全性及有效性上市后临床试验”启动会顺利召开。

市二院副院长兼项目负责人商卓，该项目组成员，科教科，申办方代表及临床监察员、临床协调员等参加此次会议。

启动会上，申办方代表首先从产品设计特点、产品使用方法及术中技巧等方面进行产品介绍和培训，并从研究背景及目的、研究设计与流程、入排标准、中止/退出的条件、知情同意、费用及补偿、不良事件及严重不良事件、器械缺陷、方案偏离等方面介绍研究方案及试验流程，同时就相关问题进行答疑。

项目负责人商卓对该项目的强强合作予以充分肯定，强调组内成员做好保护受试者的权益及其安全方面的沟通、协调与质控管理工作，保障项目顺利实施。科教科要求项目组严格按照GCP和研究方案开展研究，做好进行主动脉瓣置换的患者的入组和随访。研究团队重点讨论了试验进度及关键时间节点、知情过程、医疗监护及不良反应分析，并再次审视了入组策略，为后续开展试验奠定了基础，确保按预期顺利开展。

本次项目启动会的召开，标志着我院临床试验工作登上了一个新的台阶，未来市二院将借助更多的科研平台促进医院医疗、科研高质量发展。

投稿：科教科 丁思伟