一、国际临床试验日的由来
1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。
在2005年,WHO在布鲁塞尔举行了第一个国际临床试验日,此后,每年举办此活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战。2005年5月20日成为第一个国际临床试验日。
二、什么是临床试验?
规范化来说,临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统
性试验。
简单化来说,在攻克疾病的道路上,临床试验是必经之路。每个临床试验的设计,都是在用最科学的方式,找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。
三、临床试验到底有什么意义 ?
临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。对肿瘤患者或罕见疾病而言,特别是经过标准治疗之后效果不理想的患者,如能参加合适的临床试验,比如细胞治疗等新锐疗法,可能会从最新的疗法中受益。
四、在个人角度参加临床试验可以得什么好处呢 ?
疾病:获得更好治疗的可能 临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。有数据记录,某试验患者的免费用药年限达17年之久。对肿瘤患者或罕见疾病而言,特别是经过标准治疗之后效果不理想的患者,如能参加合适的临床试验,比如细胞治疗等新锐疗法,可能会从最新的疗法中受益。
经济:减轻医疗负担 临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说,往往不必过于担心花费问题,可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力,也为长期有效治疗争取到可能。此外,还为患者提供补贴,例如交通补贴、采血营养补贴等。
服务:专业的照护与指导 临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展,会安排专门的研究助理来帮助患者,定期监测病情,进行规范的治疗和随访,获得更为全面、细致的医疗指导。
公益:参与临床试验的成就感 临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献,新药上市后,将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效,或者使用过的药物成功上市救治更多病人时,患者也会获得巨大的成就感。
五、参加临床试验需要做哪些准备?
与研究医生充分沟通向医生提供尽可能详尽的病历信息,包括既往病史、用药情况、相关检查等。
充分知情同意 详细了解试验的全过程,需要配合的各项事务,以评估参加试验对自身或家庭生活的影响。清楚该项研究的主要负责医生及相关人员,便于在试验过程中,有疑问能第一时间得到解答。
不适反应及时告知遵循临床试验方案要求和医嘱,按时服药,如不适,及时与研究医生联系,得到及时有效的处理。